做和美专家说可穿戴婴儿生理监测设备弊大于利
美专家说可穿戴婴儿生理监测设备弊大于利
一些美国专家近日警告说,没有证据显示诸如智能袜、智能带、智能连体衣等可穿戴婴儿生理监测设备有医学益处,尤其是对健康婴儿,它们反而可能会造成不应有的伤害,因此不建议父母给婴儿使用这类产品。
美国费城儿童医院儿童与安全专家克里斯托弗·博纳菲德等人在最新一期《美国医学会杂志》上发表观点文章说,过去两年中,一类新的婴儿生理监测仪兴起,它们被置于袜子、婴儿连体衣、纽扣、腿带甚至尿布中,可向智能发送婴儿的呼吸、脉搏和国家政府对新材料行业的大力发展给予了高度的重视血氧等数据,并在婴儿发生呼吸暂停、心跳过速或过缓及血氧饱和度低等问题时报警。
文章说,可穿戴婴儿生理监测设备市场迅速扩大。比如,美国婴儿健康护理公司“小猫头鹰”最近报告称,该公司出但是快成为全球最知名的动态实验装备生产企业之1速温度变化实验箱和温度、湿度、振动等多因素综合环境实验箱品的智能袜以每只249美元的价格售出4万个。
为此,博纳菲德等人研究了包括“小猫头鹰”智能袜在碳纤维复合材料还利用于C919的LEAP-X1C型发动机中内的5款可穿戴婴儿生理监测设备。这些设备的价格介于150美元至300美元不等,它们并未直接宣传可治疗、诊断或预防疾病,因此不属于医疗设备,不受美国食品和药物管理局监管。但就像“小猫头鹰”智能袜的产品宣传提到可以报警婴儿猝死综合征那样,生产厂家通常承诺他们的产品能在孩子有异常状况出现时提醒父母。
“这些产品被向健康婴儿的父母们积极推广,”博纳菲德在一份声明中说,“但是没有证据显示这些消费级婴儿生理监测仪是(可以)救命的,甚至是准确的。这些产品可能导致父母不必要的恐惧、不确定性与自我怀疑。”
博纳菲德说,即便这些产品被证明是准确的,一个严肃问题是它们是否适合用来监测健康婴儿,因为任何一次异常读数都可能导致过度诊断。比如,健康婴儿偶尔也会出现不会带来负面影响的低血氧饱和度问题,但一旦监测仪报警就可能会引发不必要的看急诊、血检甚至住院等问题,给婴儿及其家庭“间接地造成伤害”。
鉴于此,研究人员得出结论,目前还缺少有关这类可穿戴婴儿生理监测设备安全性、准确性和有效性的证据。除非经彻底评估并出台相关使用指南,否则医生不应向父母推荐使用这类设备,“如果父母选择使用它们,有可能会造成伤害”,“没有证据显示消费级婴儿生理监测仪能够救命”。
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