医疗器械发展进入政策甜蜜期

昨日，从国家食品药品监督管理总局召开的发布会上传出消息，近年来，我国的医疗器械产品高速发展，年增长率超过了21%，2013年医疗器械的年产值达到了4000多亿元，医疗器械的发展助推了我国疾病预防和控制的水平。国家食品药品监督管理总局正式启动全国整顿医疗器械市场专项行动，本次专项行动将会从本月开始一直持续5个月，在全国范围内对五种违法行为进行专项整治。具体包括：整治虚假注册申报行为、违规生产行为、违法经营行、夸大宣传行为，以及整治医疗机构使用物证体外诊断试剂的行为。

受此消息刺激，昨日，医疗器械板块走强。截至收盘，医疗器械板块整体上涨超2.5%。其中，阳普医疗涨停，通策医疗（8.43%）、宝莱特（8.30%）、九安医疗（7.67%）、爱尔眼科（7.30%）、冠昊生物（6.43%）等涨幅超过5%。

从资金流向来看，九安医疗（3092.68万元）、阳普医疗（1151.40万股）、通策医疗（1022.48万元）等3只个股昨日吸金超1000万元，累计净流入资金5266万元。

今年以来，医疗器械板块表现优异，截至昨日，该板块累计上涨32.5%。具体来看，医疗器械板块内，截至昨日，年内表现强势的个股有：九安医疗（92.38%）、冠昊生物（62.7%）、通策医疗（50.59%）、博晖创新（48.43%）、阳普医疗（46.73%）、桑乐金（41.43%）等。

国泰君安证券认为，医疗器械行业在多个扶植性政策推动下进入政策甜蜜期，但产业本身还处在发展水平不高、竞争刚开始从分散走向集中度提升的产业整合期，大部分企业仍处于先拼规模再找利润的混战期。初具实力的准龙头公司有望乘政策暖风内生外延并举，迎来一轮快速成长期。

据了解，此前，国家食品药品监督管理总局表示，为鼓励创新，促进新技术推广和应用，相关监管部门将在确保产品安全、有效的前提下，针对创新医疗器械设置特别审批通道，加快产品进入市场的速度。此次针对创新医疗器械开设特别审批通道，对鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广和应用，推动医疗器械产业发展起到积极作用。

除了医疗服务业将持续受益于国家政策的扶持之外，医疗器械行业内的并购整合也将为行业赢得集中度提升的机会。目前，多只股票因为重大资产重组而停牌。据了解，医疗器械板块中，新华医疗因筹划与第三方的并购事宜、华润万东因实际控制人拟战略性退出医疗器械业务、鱼跃医疗因控股股东拟受让华润万东51.51%股权等事宜，目前均处于停牌状态。

今天新型城镇化概念股发酵，其中，与医疗器械相关的血液透析细分领域，个股明显异动拉升。与血液透析关联度最高的是宝莱特，一度冲击涨停。另外新近切入该领域的蓝帆股份，盘中也逐步拉升。行业分析师李世翔认为，血液透析作为医疗的精细分支，由于其需求的不断增长，有望进入高速发展期，目前处在供不应求状态。血液透析病人集中在肾病患者，据统计，全国有100万人有血液透析需求，但只有15%得到血液透析治疗。这就说明血液透析需求大，供给少，面临非常大的机遇。透析室需求十年增加近4倍，血透室紧缺。以空军总医院为例，三年前该医院每年门诊收诊数只有5000人左右，去年已上升至1.2万例左右。由于各种因素影响，血液透析患者不断增加，而相关设备短缺，尤其是二、三级医院短缺更甚。而随着血透治疗纳入医保范围，报销比例提高到90%，血透市场的需求就更大。目前，我国血透产品进口占有率超95%，而很多基层医院不可能全部采用进口设备，那么进口替代的空间巨大。随着城镇化的推进，医疗机构将全面铺开，医疗器械也将走向基层医院。由此，血液透析设备市场具高成长潜力，投资者应长期跟踪关注相关上市公司。两打两建专项行动是国家食品药品监管总局CFDA成立后，在药品领域部署的首个重大行动。2014年，各级药监系统将按照CFDA部署的重点工作，继续加大对医药行业的监管。两打两建行动之初，CFDA就确立了围绕解决药品生产经营领域存在突出问题这一目标，有所侧重地深挖一些带有区域性、系统性特点和潜规则性质的药品安全风险，把整治重点锁定在打击药品违法生产和打击药品违法经营，其中打击使用非法中药提取物、严厉整治中药材专业市场和网上违法售药又是行动的重中之重。专项行动启动后，各地坚决按照CFDA要求，结合本地区实际，紧抓重点任务不放，深入开展整治。比如，河北、安徽、山东、湖南等地重点整治中药材市场;北京、上海、福建、广东等地针对地区网售业务较为发达的现状，加强网络监测和排查，有重点地开展了网上售药的整治;山西、吉林、陕西、贵州狠打中药非法提取行为，采取有效措施督促企业杜绝使用非法提取物，都取得了很好的效果。现阶段，在医药行业的发展中，众多问题的出现已经是不可避免的。这就需要国家加大对药界的管理力度，发挥出药品两打两建专项整治行动的作用，为医药行业营造良好的生长氛围。在2014年，各省相关部门要结合本地区实际情况，制定更为详实的工作计划和时间表，继续围绕非法中药提取物、化工原料生产药品制剂、非法包材和辅料、网上违法售药、中药材市场等突出问题，开展打击整治工作。

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