【新闻】扬子江药业集团构筑质量效益型企业纪实密果吴萸

发布时间：2020-10-18 20:36:10 阅读：次来源：全毛厂家

扬子江药业集团构筑质量效益型企业纪实

“齐二”药厂假药案件、安徽华源“欣弗”事件、三鹿毒奶粉事件……一系列质量安全事故不断冲击人类的生命底线。一言以蔽之，这一系列触目惊心事件皆是忽视质量造成的恶果。漠视质量，就是漠视生命！对于企业来说，忽视质量无异于自掘坟墓。

阳春三月，万物复苏。离9月份的全国质量月还有半年时间，但扬子江人已提前拉开质量月的序幕。“质量是扬子江的命根子，我们每年都要搞两次质量月活动，让质量警钟长鸣！”扬子江药业集团董事长徐镜人深谙质量之重要。“质量兴企”、“质量第一”、“产品质量无小事，质量安全大如天”……一系列“质量月”号角在扬子江畔的吹响，一个个质量战略的实施，成为扬子江以质取胜，驰骋市场的真实写照。

“质量月”进行时

对“质量是企业的生命”这句话，扬子江药业集团的每一个员工都有清醒的认识，“质量连着市场，市场连着效益，效益连着饭碗”这个最现实、最通俗、最直接的道理，让每个职工崩紧了“质量弦”。

据了解，每年6月份、9月份，“扬子江”都坚持开展两次“质量月”活动，到目前已持续开展了21次。今年3月2日，扬子江药业集团召开第21次质量月活动动员大会，正式拉开以“求索进取，共度时艰，保质惠民，护佑众生”为主题的质量月活动拉开帷幕。质量月活动期间重点开展了产品质量标准深度研究工作、cGMP工作、QC实验室认可工作、人才工程工作、质量创新工程等。

“以遵守法规为荣，以违反法规为耻；以做真做实为荣，以弄虚作假为耻；以严格检查为荣，以应付敷衍为耻；以敢于承担为荣，以推诿扯皮为耻；以勇于挑战为荣，以墨守成规为耻；以尊贤为师为荣，以嫉贤妒能为耻；以认真严谨为荣，以粗制滥造为耻；以精益求精为荣，以得过且过为耻”。3月份质量月活动，扬子江药业创造性地提出了质量“八荣八耻”，质量和研发是扬子江实现可持续发展的最重要的保证，只有研发，才能保证扬子江的发展；只有质量，才能保证扬子江的长治久安。在席卷全球的金融危机面前，扬子江药业凭借过硬的产品质量勇立潮头，永续发展。

质量是生产出来的，不是检验出来的

“药品质量事关‘两条命’，一条是患者的生命，一条是企业的生命，来不得半点马虎。”这是徐镜人对集团上下讲得最多的一句话。在扬子江药业集团，违反生产操作规范，触犯了质量考核标准就是违反“军规”，就是跟自己的饭碗过不去。

“药品质量是生产出来的，不是检验出来的”。扬子江药业集团内部从高层开始实行质量首长负责制，并自上而下建立起机长负责制、首件复核制等层层考核体系，确保每个人时时刻刻都绷紧 “质量弦”。

目前，扬子江药业正在向代表世界先进质量管理系统的六西格玛管理（零缺陷管理）进军。规定事情一次就要做到，避免双重标准；绝不允许有错误；非常重视预防；只有在符合全部要求时才行。零缺陷对制约产品质量的各个环节包括源头控制都提出了严格要求，要求把影响产品不合格的因素消除在萌芽状态。

为了确保产品零缺陷，出厂产品100%合格，“扬子江”在生产过程中设计了“双保险”，一方面根据GMP要求设计药品生产的标准文件系统，主要包括标准操作规程、生产工艺规程等；另一方面，为保证员工严格按照设计的标准文件系统组织生产，又设计了一套培训和考核体系。每一位生产线员工每个月都能够接受到标准文件系统的培训，培训不合格的立即停工学习；生产过程中实行 “复核制”和“反考核制”，即关键岗位一人操作，一人复核，确保操作无误，下道工序的员工负责对前道工序质量情况进行反考核，确保不合格产品不流入下一道工序，而且每个单元都有原始真实的记录。

严格的质量保证体系，需要有高素质的人才去执行。目前，扬子江药业建有300多人的专业质量管理、检测队伍，其中药学专业的人员占到了80%以上，配备执业药师9名。集团还从外资企业高薪聘请高级工程师人才充实到生产质量管理队伍中。

质量标准与国际接轨

“扬子江”的质量管理永远没有止境。多年来，企业不但制定并实施了高于国家药典标准的内控标准，还致力于采用国际标准和国外先进标准。针对各方面“挑剔”出的管理和技术问题，不断进行“手术”，夜以继日攻关，着力解决生产技术方面的关键问题，并外出取经，请国内外专家来企业诊断。去年，集团又修订原辅料、化工原料等企业质量标准130个，修订、增订各类生产质量管理文件、标准操作规程800份。

2008年，“扬子江”收到中检所复核发放的一份检验报告：经对照USP30版、BP2005版药典标准检验，贵公司生产的紫杉醇注射液、碘海醇注射液、注射用头孢西丁钠、盐酸索他洛尔注射液、注射用头孢曲松钠、美洛昔康片、注射用硫酸长春地辛、注射用头孢他啶、注射用亚叶酸钙、头孢拉定胶囊、头孢氨苄胶囊、枸橼酸他莫昔芬片、马来酸依那普利片、维A酸乳膏、银杏叶片、胃苏颗粒等18个品种、规格的的产品（其中有2个中药品种银杏叶片、胃苏颗粒企业标准提高），结果符合规定。

这份来自权威机构的鉴定，对扬子江药业集团产品质量标准作出了客观公正的评价。它标志着扬子江产品质量已经与国外先进标准的同步接轨，完全可以替代进口产品。

近年来，扬子江药业积极推行“三标一体”国际化认证，向国际化质量管理标准看齐。集团生产的蓝芩口服液、黄芪精口服液两个中药产品已经获得商务部药用植物及制剂进出口标准品质证书，取得进军国际市场的通行证。“扬子江”已经具备了成长为一个国际化大品牌的潜在品质。

收获质量硕果

实践对生命的永恒承诺，企业质量建设相应收获着丰硕成果。作为一家有着近40年历史的医药企业，它从未出现过一次产品市场抽检不合格现象，从未出现过一起重大产品质量事故。“胃苏颗粒”、“黄芪精口服液”、“银杏叶片”等一批疗效独特的中药产品，相继获得“中国中药名牌产品”、“江苏省名牌产品”、“全国医生推荐用药”、“中国市场产品质量用户满意度第一品牌”等荣誉。另有7个产品被列入“国家中药保护品种”，8个产品被评为中国知名品牌，5个产品被国家发改委认定为单独定价产品。企业还相继获得“江苏省质量管理奖”、“全国医药行业质量诚信建设示范企业”、“全国实施卓越绩效模式先进企业”等系列殊荣。

2008年7月中旬，在山东济南召开的第29次全国医药行业QC成果发表交流会上，扬子江药业集团以28项QC成果一等奖的成绩，拔得头筹，另有12项成果获最佳发表奖，企业同时被授予“全国医药行业质量管理优秀企业”，集团董事长徐镜人荣获“全国医药行业质量管理小组活动卓越领导者”称号。这也是继2007年一举夺得20项QC“金牌”之后，扬子江药业再次刷新国内QC成果大奖纪录。

鲜花、掌声，金灿灿、沉甸甸的质量金牌，诠释着“扬子江”对“质量第一”的孜孜追求和对百姓生命健康的永恒承诺。

38载春秋、38载吐纳、38载磨砺。扬子江人用质量煅造的“倚天长剑”已经出鞘，闪烁着夺人的光芒。